北京市红十字血液中心采购采供血相关试剂耗材项目单一来源公告 一、项目信息 采购人：北京市红十字血液中心 项目名称：采供血相关试剂耗材 拟采购的货物或服务的说明：　 本项目拟采购01包：DHX500血液分析仪试剂（稀释液、溶血剂、清洗液）、02包：SYSME POCH-80i血液分析仪试剂（清洗液、质控品）、03包：无菌接管机专用熔接片、04包：全自动样本处理系统用密封膜（cobas p612）、05包：全自动样本处理系统用密封膜（AUTOMATE 2550）、06包：全自动血型仪用配套耗材（微孔板、碱性洗液、酸性液体、试剂瓶）、07包：一次性使用真空采血管（核酸检测）（1）、08包：一次性使用真空采血管（核酸检测）（2）等采供血相关试剂耗材。 拟采购的货物或服务的预算金额：304.8235 万元(人民币) 采用单一来源采购方式的原因及说明： 01、02包（DHX500血液分析仪试剂（稀释液、溶血剂、清洗液）、SYSME POCH-80i血液分析仪试剂（清洗液、质控品））：为采购人现有DXH500血液分析仪的原装配套试剂，主要用于检测白细胞、红细胞、血小板计数、血红蛋白和红细胞压积等项目，血液分析仪试剂（稀释液、溶血剂、清洗液、质控品）等试剂属于进口试剂，为确保检测结果稳定、准确，确保血液产品质量符合相关要求，无法用其它试剂替代，否则无法保证检测结果，同时也会给工作人员操作过程中带来不确定性，所以必须使用原装配套试剂。国内仅有1家供应商具备该进口耗材的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。

03包（无菌接管机专用熔接片）：为采购人现有无菌接管机的专用配套耗材。采购人现有无菌接管机只能使用其配套耗材才能实现各种功能，特别是无菌状态下实现相应功能，其血液制备过程均在全密闭、无菌条件下进行，才能真正实现血液的安全以及制备的标准化，从而全面保障血液终产品质量稳定、治疗有效。国内仅有1家供应商具备该进口熔接片的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。

04-06包（全自动样本处理系统用密封膜（cobas p612）、（AUTOMATE 2550）、全自动血型仪用配套耗材（微孔板、碱性洗液、酸性液体、试剂瓶））：全自动样本处理系统相关耗材（密封膜）用于检测完成后献血者标本封口，保护标本，并避免标本遗洒等情况造成生物污染。目前采购人使用的全自动样本处理系统cobas p612和AUTOMATE 2550，分别为瑞士ROCHE公司、美国BECKMAN COULTER公司生产的自动化设备，其使用的密封膜为设备专用耗材，必须使用设备生产厂家提供的配套密封膜。密封膜的包装规格及尺寸应与设备相应模块的载架形状相匹配。p612和AUTOMATE2550的密封膜均为厂家特有包装，如尺寸、大小、形状等，均仅能在指定的设备上配套使用；每种样本处理系统都有其技术上的独特性，这种独特性也体现在耗材配套的独特设计，p612采用铝箔纸技术、AUTOMATE2550采用石蜡膜技术。因此，其他厂家的密封膜无法在实验室现用全自动样本处理系统上使用。全自动血型仪相关耗材，包括血型试验反应微孔板、装载检测试剂的试剂瓶、清洗微孔板的酸性洗液和冲洗设备管路的碱性洗液等，均为实验室在用BECKMAN COULTER公司全自动血型仪PK7300/7400的专用耗材，均为厂家特有包装，如尺寸、大小、形状等，有其技术上的独特性，采用BECKMAN COULTER特有的阶梯型微孔板作为血型反应的载体，与其他品牌血型仪均不同，故必须使用设备生产厂家提供的耗材。国内均仅有1家供应商具备上述三种进口耗材的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。

07、08包（一次性使用真空采血管（核酸检测）（1）（2））：根据采供血相关法律法规要求，核酸检测标本管应使用无菌、无DNA酶、无RNA酶的真空采血管，宜采用含惰性分离胶的乙二胺四乙酸二钾（EDTAK2或EDTAK3）抗凝真空采血管。同时采血管材质及其惰性分离胶均需具备良好的耐低温性能，以满足标本冷冻保存的要求。核酸检测系统对配套使用的真空采血管有明确的要求，因此产品必须与血液中心的Panther全自动核酸检测系统及Cobas全自动核酸系统高度适配。目前市场满足上述要求且获批注册的分别为格瑞纳公司、碧迪公司的一次性真空采血管（核酸检测），使用以上两家的采血管能够保证核酸检测灵敏度和特异性不受影响，从而最大限度地保证检测结果准确性。国内均仅有1家供应商具备上述两种进口耗材的销售授权，因此只能从唯一供应商处采购。

根据政府采购相关法律法规规定，本项目符合政府采购法第三十一条“只能从唯一供应商处采购的”情形，适宜采用单一来源方式采购。 二、拟定供应商信息 名称：第1包：北京美康百泰医药科技有限公司；第2包：北京东迅天地医疗仪器有限公司；第3包：北京东迅天地医疗仪器有限公司；第4包：杭州诺嘉医疗设备有限公司；第5包：北京世纪安捷伦医疗器械有限公司；第6包：北京世纪安捷伦医疗器械有限公司；第7包：北京爱润源科技发展有限公司；第8包：汇美康生物医学技术(北京)有限公司 地址：第1包：北京市海淀区北坞村路23号北坞创新园北区4号楼；第2包：北京市朝阳区麦子店西路3号2层215；第3包：北京市朝阳区麦子店西路3号2层215；第4包：浙江省杭州市庆春路42号1004室；第5包：北京市朝阳区东四环中路82号金长安大厦3座21层2108单元；第6包：北京市朝阳区东四环中路82号金长安大厦C座2108；第7包：北京市顺义区复兴四街3号院4号楼1至8层101内4层A427室；第8包：北京市密云区西田各庄镇韩西路66号212室 三、公示期限 　2025-04-14 09:00至 2025-04-21 16:00 四、其他补充事宜： 有关单位和个人如对公示内容有异议，请在2025年4月21日下午16时（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购人或采购代理机构反馈。 五、联系方式 1.采购人 联 系 人：陈老师 联系地址：北京市海淀区北三环中路37号 联系电话：010-82807673 2.财政部门 联 系 人：北京市财政局采购处 联系地址：北京市通州区承安路3号 联系电话：010-55592405 3.采购代理机构 联 系 人：北京宏信天诚国际招标有限公司 联系电话：010-63974645、010-63961210 附件：1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称； (1) IS1185 采供血相关试剂耗材-唯一性论证-意见表-发布.pdf 2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料； 3、其他附件； 需要采购的产品或服务清单：IS1185 采供血相关试剂耗材-唯一性论证-意见表-发布.pdf