北京大学肿瘤医院云南医院

项目编号

项目名称

单位

技术参数要求

项目一

血型鉴定和抗体筛查质控品

ml

参数需求：

包含两个血液样本。用于室内质控，对 ABO/RhD血型正、反定型试验系统和抗体筛查试验系统进行室内质控。

样本1:血型为 AB,RhD 阳性，血清为 AB 型血清；

样本2:血型为O，RhD阴性，血清中包含抗-A,B和抗-D。

项目二

抗人球蛋白检测卡（不规则抗体筛选）

卡

参数需求：

1.填充葡聚糖凝胶介质和抗人球蛋白（多抗）。

2.用于交叉配血、不规则抗体筛查和各种不完全抗体的检测；自身免疫性溶血、药物诱导免疫性溶血的诊断。

项目三

抗人球蛋白（抗IgG,抗C3D检测卡）

卡

参数需求：

1.分别填充可检测IgG抗体、C3d抗体的抗人球蛋白特异性胶和用于对照的中性凝胶。

2.用于直接抗人球蛋白试验，主要用于定性检测自身免疫性溶血疾病患者的红细胞表面致敏的lgG类不完全抗体和/或C3d补体。

项目四

ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）

卡

参数需求：

1.用于人AB0血型抗原的检测。

2.6孔卡、第一到第六个微柱型管装有特异性胶，分别含有抗A、抗B、抗A、抗B、抗A、抗B单克隆抗体试剂。

项目五

ABO血型反定型检测卡（微柱凝胶）

卡

参数需求：

1.用于人AB0血型反定型检测。

2.6孔卡，填充葡聚糖凝胶，第一到第六支微柱型管均装有不含抗体试剂的中性胶。

项目六

Rh分型试剂（单克隆）（抗C，抗c，抗E，抗e）

ml

参数需求:

1.临床上适用于患者RH2（C）抗原的鉴定；

2.临床上适用于患者RH4（c）抗原的鉴定；

3.临床上适用于患者RH3（E）抗原的鉴定；

4.临床上适用于患者RH5（e）抗原的鉴定。

项目七

酵母样真菌药敏试剂盒

测试

参数需求:

1.药敏卡包被抗生素药物≥9 种，包含泊沙康唑、伊曲康唑、阿尼芬净、制霉菌素等，可实现对假丝酵母菌属、隐球菌属、曲霉菌属的药敏检测，测定最小抑菌浓度(MIC)；

2.每种药物浓度值：≥10个。

项目八

微生物质谱鉴定仪用校准品

测试

参数需求:

1.能与医院在用的全自动微生物质谱检测系统AUTOF-MS1000相适配

2.须具有医疗器械注册证、备案证等医疗器械合法资质。

项目九

质谱样本预处理试剂

测试

参数需求:

1.能与医院在用的全自动微生物质谱检测系统；AUTOF-MS1000相适配，能提供基质液、甲酸、乙腈等产品齐全的质谱样品预处理试剂盒；

2.用于微生物（细菌、真菌、厌氧菌、分枝杆菌）样品的快速鉴定，须具有医疗器械注册证、备案证等医疗器械合法资质。

项目十

质谱样品处理基质溶液

瓶

参数需求:

1.能与医院在用的全自动微生物质谱检测系统AUTOF-MS1000相适配；

2.用于微生物（细菌、真菌、厌氧菌、分枝杆菌）样品的快速鉴定，须具有医疗器械注册证、备案证等医疗器械合法资质。

项目十一

肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法）

测试

参数需求:

1.特异性：将室内参考品按规定程序进行试验时、阴性参考品显示阴性结果、阳性参考品显示阳性结果。 2.灵敏度：将试剂盒内提供的阳性对照按规定程序进行试验时，抗体滴度相对于标准值（最终稀释倍数1：320）在±1孔以内。

3.重复性：将室内参考品分别按照规定程序连续测定5次时，所有结果波动均在±1孔以内。

项目十二

免疫球蛋白G4测定试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）IgG4

测试

参数需求:

适配使用于罗氏C702生化分析仪。

项目十三

热休克蛋白90α定量检测试剂盒

人份

参数需求:

1.线性范围为 20 - 400 ng/mL，相关系数（R2）大于0.980；

2.空白检测限值 1.96 ng/mL；

3.批内差小于10%，批间差小于15%。

项目十四

乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法）

测试

参数需求:

1.阴性参考品符合率：用20份国家阴性参考品检测，检测结果均为阴性；

2.阳性参考品符合率：用3份国家阳性参考品检测，检测结果均为阳性；

3.最低检出量:用国家参考品HBsAg adr, adw, ay三个亚型灵敏度参考品检测，10分钟观察结果，最低检出量不高于2.5ng/mL；

4.精密性：用国家精密性参考品检测，平行检测10次，反应结果一致，显色度均一，结果均为阳性。

项目十五

抗缪勒管激素定标液、抗缪勒管激素质控品

ml

适配使用于罗氏e602免疫分析仪。

项目十六

一次性使用冲洗连接管

套

参数需求:

1.主要用于手术区域冲洗（如腔镜手术）、宫腔、膀胱冲洗、创面冲洗及造口护理等场景，可与冲洗袋或冲洗器具连接使用‌;

2.规格：1.5m、2.0m

3.获得医疗器械认证;

4.无菌。

项目十七

冲吸式消融电极

套

参数需求:

1.功能管前端透明设计，保证术中视野清晰。

2.功能全面：用于腹腔镜手术术中止血、切割、冲吸、钝性 剥离、刮扒；电切、电凝时可同步操作吸引功能；刀头可360°旋转；

3.可选配独立包装刀头。

项目十八

植入式给药 装置

套

参数需求：

1.分体包装；

2.导管长度≥750mm，导管尺寸≥4.8F；

3.材质：特质聚氨酯；

4.类型：静脉耐高压、动脉型、腹腔型；’

5.适用于化疗给药、输液、输注营养液等输液治疗及造影剂注射，对肿瘤进行区域性治疗。

项目十九

藻酸盐含银敷料

片

参数需求：

1.适用于中重度渗出的局部皮层和全皮层的急慢性伤口、感染伤口或感染风险增高的伤口 ；

2.通过体外的银释放评估和拭子分析，7天时间内释放均一水平的银,对慢性伤口感染相关的一系列关键细菌菌株有杀菌作用，包括耐抗生素菌株。

3.有精密镀膜技术，确保敷料完整、无痛移除 。

项目二十

一次性使用负压护创材料

套

参数需求：

1.外接负压源不低于10kPa且不高于70kPa；

2.创面冲洗和负压引流同时进行，负压不失效，针对大创面，不会变干变硬，不堵管；

3.抗拉伸强度≥2.5 N/cm2，柔软；

4.吸液量为自重的3倍-10倍；

5.产品无菌。

6.使用时，开放性创面转为相对闭合创面，防治细菌入侵和继发性感染，促进创面血流量和刺激肉芽组织生长，同时又有止血的作用。

项目二十一

葡萄糖酸氯己定抗菌透明敷料

片

参数需求：

1.≥2%葡萄糖酸氯己定凝胶吸收垫；

2.≥7天长效抑菌；

3.高透气性半渗透聚氨酯薄膜，透过湿气，氧气，防水防病毒、防细菌及体液；能够有效阻挡外界水分和微生物的侵入。

项目二十二

一次性等离子体射频消融电极

根

参数需求：

1.适配：耳鼻喉科等离子手术系统，品牌：美创医疗，型号：PLA-700；

2.用途：主要用于鼻甲打孔消融、止血，或用于扁桃、腺样体切除；或用于UPPP、CAUP和鼻腔等狭窄部位病变治疗；或用于精准部位的止血、消融凝固，如声带息肉、喉部肿物；或要用于喉部增生物、喉部肿瘤、乳头状瘤等切除。

项目二十三

球囊扩张导管

套

参数需求：

1.适用于狭窄的咽鼓管的扩张，以辅助治疗阻塞性咽鼓管功能障碍。 球囊直径≥2.5mm；球囊长度≥15mm。

2.最大可通过导丝0.014inch。有效长度≥315mm。

商务要求：

1.供应商收到采购订单后的一周内配送；

2.供应商在医院所在地需有仓库或代储代配服务企业；

3.供应商需合理调配储备库存，储备医院一个月用量，并确保急需耗材的供应；

4.供货协议期限：3年（如遇与集中带量采购等上行文件相冲突，按上行文件执行）。

备注：若有27位国家编码及阳光平台编码的耗材，报名及院内谈判时请带产品信息截图，参加院内谈判时请携带样品。