安徽医科大学第一附属医院放射科采购阿尔兹海默病及其他认知障碍风险血液标志物检测服务询价公告
一、采购项目名称及内容：
采购人：安徽医科大学第一附属医院
项目编号：放射科招标项目20251024
采购内容：阿尔兹海默病及其他认知障碍风险血液标志物检测服务采购项目；
采购参数： 详见附件；
资金自筹资金。
二、资格要求：
具有独立承担民事责任的能力；
具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
具有有效的营业执照，营业范围须包含医学检验、检测技术服务等相关内容；
须具备有效的《医疗机构执业许可证》；
须具备信息安全管理体系ISO 27001认证、质量管理体系ISO 9001认证、环境管理体系认证ISO 14001、职业健康安全管理体系ISO 45001认证；
检测供应商或所属母公司医学检测平台须具备3级网络系统安全等级保护备案证明。
三、联系方式：
联 系 人：陶老师 联系电话：13966002375
响应材料递交方式： （一） 邮箱发送（报价材料加盖公章）： tc13966002375@163.com
（二）现场递交（报价材料加盖公章）：安徽医科大学第一附属医院放射科（绩溪路院区内科医技楼二楼）
四：资料接收期限：2025年10月24日--2025年10月31日
附件：阿尔兹海默病及其他认知障碍风险血液标志物检测服务技术参数及要求
一、服务核心内容
序号 | 项目 | 具体要求 |
1 | 核心检测指标 | Aβ1-42、Aβ1-40、pTau-181、pTau-217、GFAP、NfL，共计六项。 |
2 | 样本类型 | 外周血。 |
3 | 检测方法 | 化学发光法。 |
4 | 检测周期 | 自收到采购方寄送的合格外周血样本起，3-5个工作日内出具正式检测报告。 |
5 | 适用人群 | 普通人群早期筛查、疑似阿尔茨海默病人群辅助诊断、认知障碍风险人群早期筛查、阿尔茨海默病患者病情监测、自觉认知功能下降人群早期筛查。 |
二、详细技术性能要求
1.试剂盒资质要求：各项检测指标所使用的检测试剂盒，均须提供中华人民共和国医疗器械注册证。
2.性能指标要求：
2.1各指标重复性满足≤8%；
2.2线性范围：Aβ1-42：1-100 pg/mL；Aβ1-40：1-600 pg/mL；pTau-181：1-200 pg/mL；pTau-217：0.5-50 pg/mL；GFAP：10-5000 pg/mL；NfL：2-1400 pg/mL；
2.3正常值参考范围要求：检测报告提供的正常值参考范围须满足：Aβ1-42：≥4.7 pg/mL，Aβ42/40≥0.05；Aβ1-40：Aβ42/40≥0.05；pTau-181：≤5 pg/mL；pTau-217：≤5 pg/mL；GFAP：≤150 pg/mL；NfL：≤125 pg/mL。
三、服务与质量保障要求
1．报告要求：提供规范的纸质及电子版检测报告，内容应包括检测值、正常值参考范围及必要的临床意义解读。
2．数据安全：供应商须确保检测数据的存储、传输和处理符合国家网络安全与个人信息保护相关法律法规，并满足资格条件中所有体系认证及等保备案的要求。
3.售后服务：提供专业的报告解读咨询及客户服务支持。
四、报价要求
请按“每人份”为单位进行报价，报价需注明是包含全部六项指标的套餐总价。
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