中高建项目管理有限公司受吉林大学第一医院的委托，就吉林大学第一医院25-3007自膨式颅内动脉瘤瘤内栓塞器采购项目进行单一议价采购。

一、采购人：吉林大学第一医院

二、采购项目编号：25-3007

三、采购项目名称：吉林大学第一医院25-3007自膨式颅内动脉瘤瘤内栓塞器采购项目

四、采购内容：

五、拟采购的项目背景及采用单一议价采购方式的原因：

背景及理由：自膨式颅内动脉瘤瘤内栓塞器(intrasaccular flowdisruption IFD)是专门针对分叉部宽颈动脉瘤设计开发的新型装置，通过将装置在瘤内释放，其释放后形成的自膨式笼状密网结构能缓解血液对瘤体顶部的直接冲击，起到防止瘤体破裂的保护作用，贴合瘤壁，为装置在瘤内的稳定性提供支撑，防止装置脱落;随着瘤内血栓的形成和瘤内扰流装置的内皮化，最终实现颅内动脉瘤的完全愈合，因装置置入瘤内，不需要在正常血管内置入金属异物，无需服用抗血小板药物，也极大降低出血和缺血风险风险，亦可应用于急性期破裂动脉瘤的治疗。为颅内动脉瘤治疗提供更高效、更安全、更简单的治疗方案。

自膨式颅内动脉瘤瘤内栓塞器在全球临床应用已有15年，累计治疗60,000+患者，全球发表300+临床文献，包括7项前瞻性、核心实验室裁定及外部监管的高质量临床试验及5年随访结果，证实WEBTM具有良好的治疗有效性和极高的安全性(随访期间再出血或出血率为0%，包括破裂动脉瘤)。

自膨式颅内动脉瘤栓塞系统WEBTM作为国内首个瘤内扰流装置，在2019年被评审为创新医疗器械产品，其通过特别审批“绿色通道”于2021年上市。创新审批编号为CQTS1900085，目前国内市场尚无设计和预期用途相似的其他同类产品上市，产品具有极高创新性。

根据《吉林大学第一医院采购与招标管理办法（修订）》第二十三条第二款“货物或服务项目与现有产品具有配套性、连贯性；或者货物、服务项目属于**产品，可以采取医院单一议价采购方式。”的规定，吉林大学第一医院25-3007自膨式颅内动脉瘤瘤内栓塞器采购项目符合单一议价采购条件。供应商是江西宾德医疗器械有限公司负责该产品销售和售后服务工作。

六、拟定的唯一供应商名称、地址

供应商名称：江西宾德医疗器械有限公司

生产厂商名称及地址：MicroVention,Inc.美科微先公司,

地址：35 Enterprise,Aliso Viejo, CA 92656,USA

七、专家论证意见：

1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。

2、专家意见，详见附件。

八、发布公示媒介：

吉林大学第一医院（http://www.jdyy.cn）上发布。

本公示期限（5个工作日）自2025年10月27日至2025年10月31日止。

有关单位和个人如对公示内容有异议，请在2025年10月31日16:00（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购代理机构反馈。

九、联系方式

1、采购人信息

名称：吉林大学第一医院

地址：吉林省长春市新民大街1号

联系人：王老师

联系方式：18343118882

2、采购代理机构信息

招标代理机构：中高建项目管理有限公司

地址：长春市南关区解放大路与大经路交汇恒兴国际城5号楼606（全安街道办事处6楼）

联系方式：曹靖敏

联系电话：0431-80543930

论证.pdf