北京市红十字血液中心采购解冻、冻储红细胞专用耗材项目单一来源公告 一、项目信息 采购人：北京市红十字血液中心 项目名称：解冻、冻储红细胞专用耗材 拟采购的货物或服务的说明：　 根据国家卫健委关于采供血机构制备与再加工血液制剂的质量要求，确保终产品质量稳定、信息准确可追溯，最大限度满足临床病患用血安全、有效；同时，综合考虑采购人现有设备配套性等原因，本次拟采购全自动细胞处理系统配套耗材：型号LN225、LN236，用于血液的冻存、解冻、洗涤等闭合式全流程无菌化操作，从而保证发往临床的血液安全、有效，提高病患用血满意度，提升治疗效果。　 拟采购的货物或服务的预算金额：252.5 万元(人民币) 采用单一来源采购方式的原因及说明： 根据国家卫健委关于采供血机构制备与再加工血液制剂的质量要求，确保终产品质量稳定、信息准确可追溯，最大限度满足临床病患用血安全、有效；同时，综合考虑采购人现有设备配套性等原因，本次拟采购全自动细胞处理系统配套耗材：型号LN225、LN236，用于血液的冻存、解冻、洗涤等闭合式全流程无菌化操作，从而保证发往临床的血液安全、有效，提高病患用血满意度，提升治疗效果。 LN225耗材每一套产品包括：甘油溶液穿刺器、棘轮夹、血液泵管、细菌过滤器、DPM过滤器、滑动夹和热合软管。使用全程均为全密闭、无菌条件下加入甘油，用于冰冻红细胞。 LN236耗材每一套产品包括：高渗溶液管路、洗涤溶液管路、添加液软管、细菌过滤器、溶液泵管、血液泵管、325ml的BMB离心杯、DPM过滤器、SPM过滤器、热合软管、红细胞成分血收集袋、废液袋和滑动夹，为密闭式管路。使用全程均为全密闭、无菌条件下去除甘油、洗涤红细胞，用于解冻红细胞。 上述两类耗材均为血液中心科室现有“加甘油去甘油红细胞处理系统（ACP215）”的专用配套耗材，具有中华人民共和国食品与药品监督管理局（CFDA）颁发的医疗器械注册证，已通过ISO13485体系认证，且其制备的血液质控结果可达到GB18469-2012标准。血液制备过程安全、稳定，涉及相关数据准确可溯，可真正实现标准化、信息化，全面保障血液终产品质量稳定、治疗有效。 经市场调研，目前国内只有北京华泽林医疗器械有限公司能够提供同时满足上述要求的产品和相关服务，根据政府采购相关法律法规规定，本项目符合政府采购法第三十一条“只能从唯一供应商处采购的”情形，适宜采用单一来源方式采购。 二、拟定供应商信息 名称：北京华泽林医疗器械有限公司 地址：北京市东城区崇文门外大街7、9号6层623 三、公示期限 　2025-04-14 09:00至 2025-04-21 16:00 四、其他补充事宜： 有关单位和个人如对公示内容有异议，请在2025年4月21日下午16时（北京时间）之前以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式向采购人或采购代理机构反馈。 五、联系方式 1.采购人 联 系 人：陈老师 联系地址：北京市海淀区北三环中路37号 联系电话：010-82807673 2.财政部门 联 系 人：北京市财政局采购处 联系地址：北京市通州区承安路3号 联系电话：010-55592405 3.采购代理机构 联 系 人：北京宏信天诚国际招标有限公司 联系电话：63974645、63961210 附件：1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称； (1) 解冻、冻储红细胞专用耗材-唯一性论证-意见表-发布.pdf 2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料； 3、其他附件； 需要采购的产品或服务清单：解冻、冻储红细胞专用耗材-唯一性论证-意见表-发布.pdf