绵阳市游仙区疾病预防控制中心需采购艾滋病检测试剂，现对该项目内容进行询价，邀请潜在供应商根据下述内容进行报价。

一、项目名称

绵阳市游仙区疾病预防控制中心艾滋病检测试剂采购项目

二、项目地点

绵阳市游仙区疾病预防控制中心

三、项目内容

详见附件

四、供应商资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加本次投标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.本项目不允许联合体参加。

五、主要技术参数、性能指标及配置

1.检测原理：胶体金法。（提供药监局医疗器械注册证明（体外诊断试剂））；

2.检测标本：血清、血浆或全血

3.产品规格：卡式，单人份包装，20人份/盒；

4.操作简便，无需上机，不区分样本加样量均≤30ul（提供厂家盖章的使用说明书）；

5.基因重组HIV混合抗原(P24、gp120、gp41、gp36)，至少包含三种（提供厂家盖章的使用说明书）；

6.检测时间：每单人份检测时间≤20分钟；

7.2019-2020年参加中国疾病预防控制中心性病控制中心的艾滋病试剂临床质量评比中，敏感性为100%、特异性均≥99.65%、功效率均≥99.78%。（以中国疾病预防控制中心性病控制中心发布的艾滋试剂临床质量评估报告数据为准）；

8.近三年定期每年两次参加国家卫生部临床检验中心组织的“感染性疾病抗原抗体快速检测室间质量评价”，均以满分通过；

9.储存条件：2～30℃常温保存；

10.生产企业属于国家级高新技术企业。（提供厂家盖章的证明材料）；

11.生产企业具备完善的质量控制体系，通过ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001质量体系认证。（提供厂家盖章的证明材料）。

注：1.供应商需递交的资料：营业执照（副本）复印件、单位介绍信、报价单以及其他认为需提供的证明材料（以上资料均需加盖公章），纸质档原件报送至绵阳市游仙区卫生健康局5楼规财股。

2.项目咨询联系人

绵阳市游仙区卫生健康局：冯老师，联系电话：18981157571

绵阳市游仙区疾病预防控制中心：汪老师，联系电话：15328223569

3.报价资料递交截止时间：2025年4月11日17:00

绵阳市游仙区卫生健康局

2025年4月7日