哈药集团股份有限公司拟对北京生物钙吸收技术改良委托服务（动物实验）进行公开招议标，欢迎符合招议标条件要求的供应商前来投标。
招标名称：哈药集团北京生物钙吸收技术改良委托服务（动物实验）公开招议标
二、具体要求：
1.采购内容：主要包括对制备的样品进行大鼠体内PK试验，给药方式为舌下含服和灌胃，单次给药，共设置空白组、供试组、和阳性对照组，合理设计给药方案和采血点，对实验数据进行统计分析，并交付总结报告。
2、其他相关要求：
| 编号 | 要求内容 |
| 1
| 需要与企业签订保密协议（不限于此种方式），保障试验项目名称、试验内容、试验进度以及相关技术资料等不外泄。
|
| 2
| 1） 对制备根据PK实验目的，合理的选用动物，并提供选用说明。
2）根据药物剂型设计给药方式，比如但不限于给药方式为舌下含服或灌胃，单次给药；
3）根据PK目的设计给药方式和动物试验组，比如但不限于以下方式
空白组1组；
供试组6组：1组为舌下含服，2个给药剂量；1组为吞服或灌胃，2个给药剂量；其他4组为灌胃，2个给药剂量；
静脉注射给药1组，1个给药剂量；
阳性对照组6组，1个给药剂量（1组舌下含服，其余吞服或灌胃）。
4）根据实验和统计学需求，合理设计每组动物只数，要求纳入统计的每组实验动物数量不低于3只。
5）提供具体的试验设计，说明给药组、给药方式、剂量、实验制剂、采血方式、采血时间点等信息，举例但不限于下表详细如下：
| 样品名称 | 组别 | 给药方式 | 浓度 (mg/ml) | | 空白
| 空白组
| TBD
| TBD
| | 自制碳酸钙
| 舌下给药组
| 舌下含服
| 剂量1
| | 剂量2
| | 吞服给药组
| 吞服
| 剂量1
| | 剂量2
| | CDVM001-1
| 吞服灌胃给药组
| 灌胃{**吞服
| 剂量1
| | 剂量2
| | CDVM001-2
| 吞服灌胃给药组
| 灌胃{**吞服
| 剂量1
| | 剂量2
| | CDVM001-3
| 吞服灌胃给药组
| 灌胃{**吞服
| 剂量1
| | 剂量2
| | 静脉注射
| 静脉注射
| 单剂量
| | CDVM001-4
| 吞服灌胃给药组
| 灌胃{**吞服
| 剂量1
| | 剂量2
| | 静脉给药对照组
| 选择恰当试剂作为静脉给药组，提供选择依据
| 静脉注射
| 单剂量
| | 以色列含服
| 阳性药物1
| 含服
| 单剂量
| | 以色列吞服
| 阳性药物2
| 吞服
| 单剂量
| | 钙尔奇/迪巧
| 阳性药物3
| 吞服
| 单剂量
| | 结晶碳酸钙
| 阳性药物4
| 吞服
| 单剂量
| | 复方葡萄糖酸钙
| 阳性药物5
| 灌胃{**吞服
| 单剂量
| | 醋酸钙
| 阳性药物 6
| 灌胃{**吞服
| 单剂量
|
6）提供具体的统计方案，和评价指标，以及判定标准：
7）提供具体的检测方案，包含但不限于：检测方法，方法原理，方法验证结果（专属性、灵敏度、线性及范围、准确性、精密度、重复性稳定性等）。
8）静脉对照组样品、醋酸钙口服液和复方葡萄酸钙样品由乙方采购，其他样品由甲方提供。
|
| 3
| 要求在正式试验之前进行预试验（自制碳酸钙和CDVM001-3），根据预试验结果确定正式实验方案，科学设计采血点和采血方式，并进行检测方法考察，样品稳定性考察；
要求选择恰当对照制剂进行静脉给药，用于计算绝对生物利用度，并提供选择依据。
|
| 4
| 甲方同意实验方案，乙方收到样品起，4-6周内完成实验并出具总结报告。实验人员需对甲方安排的工作认真负责，对实验结果和数据进行合理分析。如项目推进过程中遇到技术难题，其上级领导和公司专家需协助开展相关技术讨论。
|
| ……
| ……
|
……其他具体条款详见招标文件。
3.技术答疑人：孙举 13522246274
三、采购方式：见招议标文件。
四、投标有效期：180天日历日
五、投标人资质要求：
5.1 资质齐全，合法合规。投标单位提供营业执照（三证合一）。
5.2投标单位具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，可开具6%的增值税专用发票。
5.3 投标单位在近3年内无执业违法违规记录，征信良好。
5.4 投标单位无与哈药合作的不良记录。
5.5 投标单位的研发团队经验丰富，有丰富的体内药代动力学（PK）研究经验。能满足等相关试验动物需求。有舌下含片、片剂、注射液和口服液相关PK试验经验。团队规模50人以上，有独立动物房，有GLP资质。
5.6 投标单位提供经脱密处理的过往业绩证明或者与其他企业相应合作的合同复印件等，提供团队成员介绍，提供实验人员的动物上岗证复印或扫描件。
六、结款方式：报账电汇。
达到相应节点后，乙方开具相应增值税专用发票（税率为6%），收到相应发票后10个工作日内甲方以电汇形式完成人民币付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知对方相关人员。
七、评标方法：经评审的最低投标价法。
八、日程安排
1、报名
时间：2025年2月10日—2025年2月17日，工作日9:00至16:00（节假日除外）
方式：登陆供应商注册网址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90 )进行报名。新注册供应商，注册时需上传加盖鲜章的营业执照。
2、开标时间及地点：
时间：详见哈药采购系统。
地点：详见哈药采购系统。
3、相关费用
1）标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退；（单独汇入，只可提供收据），在SRM系统报名时，将缴费凭证作为附件上传至供应商端；
2）投标保证金：人民币叁仟元整（3,000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将缴费凭证作为附件进行提交，注意缴纳的截止日期，否则将影响您后续投标。
户名：哈药集团股份有限公司
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行
账号：562010100100119039
注：①投标保证金和标书款必须分别从投标方账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户。
②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时必须注明招议标名称，如格式允许增加注明招议标用途。
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
九、联系方式：
联系人:李 艳联系电话：0451-51870068
电子邮箱：liy@hayao.com
十、以上公告同步推送至哈药集团官网（http://www.hayao.com/）并以官网为准,全部内容均为哈药集团股份有限公司自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向哈药集团股份有限公司提出。
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