项目概况

中国医科大学附属第一医院髂动脉分叉支架系统（血管外科/甲状腺外科）采购项目（文件编号：LNHY2021-42808-1）的潜在供应商应在（辽宁宏运招投标代理有限公司2520室）获取采购文件，并于2021年9月14日14点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

文件编号：LNHY2021-42808-1

项目名称：中国医科大学附属第一医院髂动脉分叉支架系统（血管外科/甲状腺外科）采购项目

采购方式：竞争性谈判

预算金额：人民币298,000.00元

最高限价：人民币298,000.00元

采购需求：

1：髂动脉分叉支架系统由覆膜支架和输送器组成。覆膜支架为两体式组件结构，包括1个髂动脉分叉支架和1个髂内覆膜支架；输送器包括髂动脉分叉支架输送器和髂内覆膜支架输送器。

2：输送器包括TIPS头、鞘管、鞘芯、止血阀、手柄

3：输送器有效直径不大于18F，能够顺利通过于髂总及髂内。输送器有效长度在500mm-1200mm之间，防止过短支架无法输送到病患处，或者过长超出手术台，操作不便，影响手术。

4：髂动脉分叉支架直径及长度数据：

a:近端直径

12mm-18mm，不同直径用于满足不同患者

b:远端直径

10mm-16mm，符合人体血管形态，满足不同患者需求。

c:支架近端主体覆膜长度

30mm-120mm，根据髂内不同位置及髂总长度，选择更适合支架。

d:支架覆膜总长度

60mm-170mm，根据患者不同血管长度选择不同长度支架，有效隔离瘤体，避免遮挡侧肢血供。

e:侧肢支架覆膜长度及直径

长度为10-20mm，直径6-8mm。

5：髂内覆膜支架直径及长度：

a:远端直径

6mm-12mm，不同直径满足于不同患者髂内直径

b:支架覆膜长度

30mm-100mm，根据患者不同血管长度选择不同长度支架，有效隔离瘤体。

6：核磁共振（MRI）的安全性

髂动脉分叉支架系统植入后，在满足下列条件下，可即刻进行核磁共振（MRI）检查

a:静态磁场不大于3T，空间磁场梯度不大于1000gaussa/cm

b:为时15min的静态扫描过程中，病人的最大全身平均能量吸收率（SAR）不超过2.5W/KG，单个支架产生的温度升高不超过5.0度。

c:伪影信息

如果磁场影像的区域和支架的位置重叠或靠近时，MRI的影像质量会受到影响。因此，在观察支架情况下，有必要优化MRI的影像参数，在3T磁场下，覆膜支架的伪影超出支架官腔的距离约为20mm（采用自旋回波序列）和20mm（采用梯度回波序列）。

项目内容：本项目采购内容分1个合同包，供应商对包中的采购内容必须全部报价，否则其报价无效。

合同履行期限：合同签订后3日内到货。

需落实的政府采购政策内容：1.对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；2.对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定等。

本项目（不）接受联合体。

二、供应商的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：

（1）报价产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证(包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件)。

三、获取采购文件

时间：2021年9月9日至2021年9月13日，每天上午08：30至11：30，下午13：00至16：30，（北京时间，法定节假日除外）

地点：辽宁宏运招投标代理有限公司2520室。

方式：在疫情防控应急响应期间，本项目通过电子邮件、邮寄等非现场方式完成供应商报名登记等相关事宜。

售价：人民币500元/本，售后不退。

四、响应文件提交

截止时间：2021年9 月14日14点30分（北京时间）（从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日）

地点：辽宁宏运招投标代理有限公司2503室。

五、开启

时间：2021年9 月14日14点30分（北京时间）

地点：辽宁宏运招投标代理有限公司2503室。

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

领取采购文件时须携带以下材料：1、法人或者其他组织的营业执照等主体证明文件或自然人的身份证明复印件（自然人身份证明仅限在自然人作为响应主体时使用）；2、法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书原件（自然人作为响应主体时不需提供）；3、授权委托书原件（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人领取采购文件的无需提供）。

九、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：中国医科大学附属第一医院

地址：沈阳市和平区南京北街155号

项目联系人：王主任 荀老师

联系方式：024-83282858

2.采购代理机构信息

名称：辽宁宏运招投标代理有限公司

地址：沈阳市和平区市府大路55号年华国际大厦2520室

联系方式：024-23492112

邮箱地址：lnhy2520@126.com

开户行：中国工商银行沈阳南京街支行

账户名称：辽宁宏运招投标代理有限公司

账号：9558833301000017775

3.项目联系方式

项目联系人：曹晓晨

电　话：024-23492112

辽宁宏运招投标代理有限公司

2021年9月8日