项目概况

(中国医科大学附属第一医院蒸汽灭菌器（皮肤科实验室）采购项目)的潜在供应商应在（辽宁宏运招投标代理有限公司2520室）获取采购文件，并于2021年9月1日14点30分（北京时间）前提交响应文件。

一、项目基本情况

文件编号：LNHY2021-39908

项目名称：中国医科大学附属第一医院蒸汽灭菌器（皮肤科实验室）采购项目

采购方式：询价

预算金额：人民币65,000.00元

最高限价：人民币65,000.00元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

一：设备参数及配置

1 技术要求

1.1主体

1.1.1 容积：≥85L

1.1.2 材质：材质至少为06Cr19Ni10不锈钢

★1.1.3 设计压力：≥0.34MPa

1.1.4 设计温度：≥147℃

1.1.5 使用寿命：≥8年（16000次灭菌循环）

1.1.6 主体保温：≥10mm粘胶纤维

★1.1.7 测试接口：标准Rc1验证口，可特制其它尺寸测试接口

1.2密封门

1.2.1 门数量：单门

1.2.2 门板：拉伸门板，材质至少为06Cr19Ni10不锈钢材质，材料厚度≥2.5mm

1.2.3 门结构：多点联动压合式结构，安全可靠

★1.2.4 开关门方式：翻盖式自动门，一键式开关门

1.2.5 安全联锁：压力安全联锁装置：通过省级技术监督部门鉴定，门只有关闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽；内室有压力，门无法打开，提供快开门安全联锁装置鉴定证书

1.2.6 门密封方式：自胀式密封胶圈，采用透明医用硅橡胶模压而成。

1.3管路系统

1.3.1 控制阀门：进口直动式电磁阀≥2个，手动

球阀≥1个

1.3.2 蒸汽产生方式： 主体内加热，直接产生饱和蒸汽，无需外接蒸汽源

1.3.3 压力表： 量程：-0.1～0.5MPa 精度等级：1.6级以上

1.3.4 排汽阀开启温度：可根据用户要求对具体灭菌程序进行单独设定。

★1.3.5冷凝系统：内置蒸汽冷凝系统，灭菌结束后对内腔排出的水和蒸汽进行冷却处理，实现蒸汽无外排。

1.3.6 高低水位检测： 灭菌室内配备高低水位检测装置，保证设备正常运行

★1.3.7 集气瓶：设备外接≥5L集气瓶，收集蒸汽和冷凝水

1.4 控制系统

操作方式：面板感应式操作；

1.4.1 控制方式：采用PLC控制,模块化设计的专用灭菌器控制器；

高度集成化的PLC，采用高速处理器芯片，可实现0.1～0.9μS/步的高速运算处理；

水质检测功能：检测灭菌使用水质是否满足标准要求，当水质不符合要求时候，显示屏进行；

无线通讯功能：可以通过无线接收终端（选配）对设备进行监控和操作（启动、停止程序等），同时能够查看并记录设备的运行状态以及灭菌流程参数；

1.4.2 界面显示： 液晶显示屏：≥5.0英寸液晶屏显示，显示温度、压力、报警信息、支持多语言切换、支持无线通讯功能；

1.4.3 流程控制： 对于非液体程序，置换、脉动、升温、灭菌、排汽全过程自动控制；

1.4.4 周期计数器 六位数字显示，显示设备运行的周期次数；

★1.4.5延时启动功能 具有延时启动功能，可按设定时间自动运行，预约时间设定范围0～99小时59分钟

★1.4.6传感器故障自检及保护功能 设备自动检测传感器故障，并声光指示

1.4.7 报警显示 出现故障时，LED数字显示报警代码，声光报警显示，蜂鸣报警30S，可随时被消除

★1.4.8排汽模式 可设定排汽阀开启的温度和时间，具有快排、慢排、不排3种排汽方式，避免液体灭菌时液体的溢出

★1.4.9保温功能可根据需要设定保温功能，实现液体培养基灭菌、培养基灭菌-保温功能；

保温温度可设定范围40℃～100℃；

保温时间可设定范围0～160小时

1.4.10固体琼脂熔解功能 "可通过调整参数，实现琼脂熔解、琼脂熔解-保温功能；

熔解温度可设定范围60～100℃；

熔解时间可设定范围0～9999分"

1.4.11水位检测报警功能 灭菌器内水位未达到规定水位，低水位报警，自动切断加热电源

1.4.12温度指示器 A级精度温度传感器采集温度，显示精确度0.1℃

1.4.13温控模式 单温度控制，可选配双温度控制

1.4.14自校准功能 拥有一套完善的后台自校准系统，实现压力、温度等系统参数的校准，在不拆分仪器的情况下，使用权限工具可进行现场调节

1.4.15记录方式：选配内置微型热敏机，在机缺纸情况可自动存储六个灭菌流程的数据，当安装纸后自动将数据出来；

选配带USB接口可选配U盘电子存储，显示屏可以自动存储四十个灭菌流程的数据。

1.4.16权限管理：多级密码权限管理，只有输入正确密码，才能不同权限，进行参数修改

1.4.17安全保护 超温自动保护装置：超过设定温度，系统自动切断加热电源；

防干烧保护装置：水位过低时，系统自动切断加热电源；

超压自动泄放装置：超过安全阀开启压力，安全阀开启泄压；

过流保护装置：设备电流过载时，过流保护开关动作，系统自动切断电源；

1.5 程序系统

1.5.1 程序名称：设有医用程序、实验室程序、自定义程序三大类，≥108个程序可供选择和设定。

医用程序包括裸露器械、包装程序、橡胶程序，不少于3个程序；

实验室程序包括固体类、固体废弃物、培养基、液体、琼脂程序不少于5个；

自定义程序可储存不少于100个不同参数的程序。

1.5.2 适用范围 可实现对医疗器械、实验室器皿、培养基、非密闭液体或制剂、与血液或体液可能接触的材料的灭菌

1.5.3 参数范围 灭菌温度设定范围：105℃～138℃

溶解温度设定范围：60℃～100℃

灭菌时间可设范围：0～9999分钟

干燥时间可设范围：0～9999分钟

脉动次数可设范围：1～6次

排汽阀开启温度范围：45℃～134℃

保温温度可设定范围：40℃～100℃

保温时间可设定范围：0～160小时

预约时间可设定范围：0～160小时"

1.6整体参数

1.6.1 篮筐尺寸（Φ×L）：≥390×280mm

1.6.2 篮筐数量：≥2

1.6.3 腔体尺寸（Φ×L）：≥400×750mm

1.6.4 外形尺寸（L×W×H）：≤640×665×1100mm

1.6.5 设备重量：≤125

1.6.6 设备电源：单相：AC220V，50Hz

1.6.7 设备输入功率： ≤4.4kw

2 标准配置

2.1门胶圈 1条

2.2波纹管 1件

3 设备需具备的资质、体系认证

序号 证书名称

3.1特种设备制造许可证

3.2消毒产品卫生安全评价报告

3.3生产厂家医疗器械生产许可证

3.4二类医疗器械经营备案凭证

3.5中国人民共和国医疗器械注册证

★4：其他要求

4.1卖方负责安装调试及到沈阳质检部门办理压力容器落户手续。

4.2设备保修叁年，为保证售后服务要求生产企业设有售后服务机构。

★为必须满足项，其余不满足项不能超过5项。

本项目采购内容分为1个合同包，供应商对所投包的采购内容必须全投，否则其响应无效。

合同履行期限：合同签订后1个月内到货。

需落实的政府采购政策内容：1.对于中小微企业（含监狱企业）的相关规定；2.对于促进残疾人就业政府采购政策的相关规定等。

本项目（不）接受联合体。

二、供应商的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无

3.本项目的特定资格要求：

（1）报价产品属于医疗器械的，须提供医疗器械生产许可证（制造商提供）或医疗器械经营许可证（代理商提供）、医疗器械注册证(包括附件或附页，有效期内加盖公章的复印件)。

三、获取采购文件

时间：2021年8月26日至2021年8月30日（询价通知书的发售期限自开始之日起不得少于3个工作日），每天上午8:30至11:30，下午13:00至16:30（北京时间，法定节假日除外 ）

地点：辽宁宏运招投标代理有限公司2520室。

方式：在疫情防控应急响应期间，本项目通过电子邮件、邮寄等非现场方式完成供应商报名登记等相关事宜。

售价：人民币500元/本，售后不退。

四、响应文件提交

截止时间：2021年9月1日14点30分（北京时间）

地点：辽宁宏运招投标代理有限公司2503会议室。

五、开启

时间：2021年9月1日14点30分（北京时间）

地点：辽宁宏运招投标代理有限公司2503会议室。

六、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、质疑与投诉

供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。

1、接收质疑函方式：书面纸质质疑函

2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。

质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。

八、其他补充事宜

领取采购文件时须携带以下材料：1、法人或者其他组织的营业执照等主体证明文件或自然人的身份证明复印件（自然人身份证明仅限在自然人作为响应主体时使用）；2、法定代表人（或非法人组织负责人）身份证明书原件（自然人作为响应主体时不需提供）；3、授权委托书原件（法定代表人、非法人组织负责人、自然人本人领取采购文件的无需提供）。

九、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称： 中国医科大学附属第一医院

地址： 沈阳市和平区南京北街155号

项目联系人：王主任 张老师

联系方式：024-83282858

2.采购代理机构信息

名称： 辽宁宏运招投标代理有限公司

地址： 沈阳市和平区市府大路55号年华国际大厦2520室

联系方式：024-23492112

邮箱地址：lnhy2520@126.com

开户行：中国工商银行沈阳南京街支行

账户名称：辽宁宏运招投标代理有限公司

账号：9558833301000014780

3.项目联系方式

项目联系人：曹晓晨

电　话：024-23492112

辽宁宏运招投标代理有限公司

2021年8月25日