关于过氧化氢等离子快速生物阅读器及耗材项目院内招标公告

我院拟对过氧化氢等离子快速生物阅读器及耗材项目进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2021年8月31日。

一、设备名称

原装进口过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂 数量：年使用量约720支左右，该数量为预估值，具体采购数量以实际发生为准。

二、基本要求：

1.产品中标后，供货方必须提供产品的报关单、中文使用说明书；

2.所投型号产品安徽省内三甲医院用户≥3家，招标时提供合同复印件或发票复印件并加盖公司公章；

3.中标后提供操作规程（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护培训；

4.投标时需提供产品彩页或产品说明书；

5.本项目采用采购试剂由中标方配套提供全新生物阅读器1台供院方使用的方式，合同有效期三年，配套设备的所有权归中标方所有。过氧化氢低温等离子灭菌用生物指示剂（下称生物指示剂）限价100元/支，超过该限价的报价视为无效标；合同期内，配套设备的维护维修由中标方负责，若设备故障24小时内无法修复，中标方需另提供同款备用机供院方使用；

6.为鼓励不同品牌的充分竞争，如某技术参数或要求属于个别品牌专有，则该技术参数及要求不具有限制性，投标人可对该参数或要求进行适当调整，但这种调整整体上要优于或相当于招标文件的相关要求，并说明调整理由，且该调整须经评委会审核认可；

7.中标方负责将所提供设备接入我院供应室追溯系统内，由此所产生的一切费用由中标方承担；

8.本项目所有项技术参数必须完全满足，否则作无效标处理。投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，如验收时发现有虚假应标，我院将根据相关法律法规对投标人作出相应的惩罚。

9.合同期内，试剂采购价格依据安徽省市场价格调整而调整，但采购价格不得超过本次采购中标价；

三、技术参数要求：

1.生物指示剂技术参数

1.1.生物指示剂用于过氧化氢等离子灭菌质量生物监测；

1.2.生物监测结果判读时间≤30分钟，对照管培养结果最快判读时间≤6分钟；

1.3.指示剂菌种：嗜热脂肪杆菌芽孢，符合ISO11138标准；

1.4.试剂有效期≥12个月；

1.5.生物指示剂操作便捷，通过按压关闭盖子或推盖即可完成指示剂激活；

2.原装进口生物指示剂，配套提供全新同品牌生物阅读器1台；

3.生物阅读器技术参数：

3.1.采用荧光技术检测生物活性；

3.2.测试孔数≥8个，每个测试孔均配独立的荧光检测读头，每个测试孔结果互不影响；

3.3.具备程序自检功能及报警功能，若检测到阳性结果时，具有声光报警；

3.4.配置LCD屏或液晶触摸屏，可显示培养时间、结果阴阳性等；

四、投标单位资质要求：

1.营业执照复印件；

2.法定代表人投标授权书；

3.投标代表人身份证或复印件及联系方式；

4.《企业法人营业执照》；

5.《税务登记证》；

6.《医疗器械生产企业许可证》；

7.《医疗器械注册证》、《医疗器械注册登记表》；

8.投标报价表、技术参数响应表；

9.投标产品的宣传彩页；

10.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；

11.提供所投型号近三年（2018年1月1日以来至投标截止之日）安徽省内三甲医院用户≥3家，招标时提供合同复印件或发票复印件并加盖公司公章；否则为无效标；

12.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。

五、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。

六、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。

联系地址：黄山市人民医院采购中心

联系人：邹老师

联系电话：0559-2533342

邮政编码：245000

（备注：邮寄资料时，请注明“过氧化氢等离子快速生物阅读器及耗材”的字样。）