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采购单位：广州中医药大学第一附属医院

项目名称：超声骨密度仪采购项目

项目编号：广中医一院招【2022】28号

一、项目概况：我院治未病科需购置超声骨密度仪1台。

二、招标限价（人民币）：272，000元。

三、资金性质：财政性资金（预算指标资金）。

四、项目需求书：

2．1技术参数

（1）全干式技术，诊断扫查更加方便；

（2）超声探头采用国际品牌技术，使得探头接收灵敏度更高，接收信号更好；

（3）应用测量部位匹配度更好的超声频率，穿透性更好，有效信号更强；

（4）应用超声轴向传导技术，双发双收模式，多向自相关技术，使得有效数据密度更大；

（5）拥有创新型算法，有效去除杂波和干扰信号，更好捕捉有效数据；

（6）具有独特的矫正系统，有效矫正系统误差，使得测量结果更加准确；

（7）探头接入方式：高屏蔽多点接入方式，保证超声信号无损传输；

▲（8）、拥有多人种临床数据库包括：欧洲，美洲，亚洲，中国人种，WHO国际兼容，可以测量0-100岁人群；

（9）全中文菜单，操作简单，方便，快捷；

（10）通过电磁兼容EMC检测产品，产品品质更加稳定、可靠；

▲（11）通过欧盟CE认证产品；

2．2性能参数

▲（1）测量部位：桡骨、胫骨；

（2）测量方式：双发双收；

（3）测量参数：轴向骨传播声速(SOS)M/S；

（4）分析数据：T值、Z值、同龄百分比、成人百分比、骨强度指数、骨龄、预期发生骨质疏松的年龄（EOA）、相对骨折风险（RRF）、BMI指数、预测儿童身高；

▲（5）测量精度误差：≤0.1%；

▲（6）测量重复性误差：≤0.1%；

（7）测量时间：三周期成人测量<15秒、三周期婴幼儿测量<3秒；

（8）测量结果自动判断；

（9）文字模板具有自动寻址功能，方便报告编辑；

▲（10）具有病例统计功能；

▲（11）具有病历姓名纠错功能；

（12）具有HIS、DICOM数据接口功能；

（13）具有一键中英文转换功能；

▲（14）探头频率：1.20MHz；

（15）数据分析：专用智能实时数据分析系统；

（16）温度质控：有机玻璃试样，温度条形指示；

（17）探头测量导航：能够实时显示探头与骨骼平面轴向夹角、水平角度、方向角度，实时显示角度数值的变化。这些实时显示便于快速矫正检测角度，提高检测速度、提高数据准确性；

（18）晶体状态显示：测量时，能够显示探头四个晶体工作状态、超声波接收信号强度；

（19）日常校准：开机校准，简单方便；

▲（20）默认中国人群，可测量0-100岁人群（婴幼年龄段：0-3岁，少年年龄段3-20岁，成人年龄段20--80岁，老年人年龄段80-100岁，只要输入年龄自动识别）；

（21）温度显示校准块:具有红铜、紫铜、有机玻璃三重校准，校验器可显示当前温度以及当前温度下标准声速值，出厂标准配备有机玻璃模块；

（22）报告样式：彩色报告；

（23）报告版式：能够提供A4、16K、B5等多种尺寸报告单及横竖合理排版方式；

（24）设备主机：一体化主机、美观有质感、操作方便；

（25）计算机平台：原装知名品牌商务计算机，保证信号实时处理与分析；

（26）显示器：原装知名品牌22寸高清彩色显示器；

（27）标配知名品牌高容量机，降低招标人使用成本；

（28）推车设计，豪华美观、使用方便；

（29）进液防护：整机防水等级IPX0，探头防水等级IPX7；

（30）环境试验符合：GB/T14710-2009要求；

（31）电磁兼容试验符合：YY0505-2012要求。

2.3配置要求

名称

数量

（1）高精度数据采集系统

1套

（2）超声骨密度探头

1只

（3）专用智能分析系统

1套

（4）电脑

1套

（5）豪华精美一体化推车

1台

（6）有机玻璃试样

1只

（7）校准尺

1把

（8）彩色喷墨机

1台

（9）医用消毒型耦合剂

1瓶

（10）使用说明书

1本

（11）附件

1套

★1）整机免费保修不少于5年(从验收合格签字之日起)，终身维护。在保修期内对设备进行定期维护和保养，年度定期预防性维护保养次数不少于4次，并免费提供维修所需的配件及服务。

2）接到设备出现故障通知，1小时内电话响应，4小时到达现场。

3）保修期内，设备如因故障维修超过2天，投标人需要按1:2延长保修期（具体时间，按天数算）。

4）保修期内设备的开机率≥95％（按全年365天计算）。如因设备故障导致开机率达不到95%即347天以上保修期按1:2（按天算）顺延。（如果因维修导致停机时间过长，其他补偿条款，双方友好协商）

5）临床培训：免费提供现场临床培训。

6）工程师培训：产品的工作原理，操作使用，维修保养。并提供该设备的操作手册（一套）、维修手册（一套）交设备管理处，提供专业安装和日常维修工具。

7）提供的设备必须是原厂的全新设备。

8）以上设备均要求售后服务为设备制造商负责。

9）设备维保需在广州设有办事处，可保证以最快捷的方式为客户提供设备维修配件需求。

10）软件终身免费升级，并及时提供设备新功能和临床应用资料。

11）保修期后维修时，如更换配件，只收取配件费，且配件费提供优惠价格，不得收取上门服务费及差旅费（需附配件价格清单）。维修好后6个月内，对仪器设备再次发生同样的故障并且需要更换同样零配件时，中标人承诺免费维修及更换零配件。

12）中标人负责送货上门，在招标人所提供的场地对设备进行安装、检验及调试，直至该产品的技术指标完全符合要求为止，在运输、安装、调试等服务过程中所发生的费用由中标人承担。

13）保修期后，如招标人需延长保修时间，中标人质保费不得高于10000元/套/年，年度定期预防性维护保养次数不少于4次。

14）开放（或者提供）维修密码（如有）。

15）提供双向通讯接口并协助接入招标人正在使用的LIS系统（或相关信息系统），所产生费用由中标人负责。

16）凡属进口设备，在验收时需要提供进口关单等文件。

17）需报主要配件优惠价

序号

配件中文名称

型号/规格

单位

优惠价格（元）

备注

18）需报耗材/试剂优惠价

序号

耗材/试剂中文名称

型号/规格

生产企业

单位

优惠价格（元）

备注

5.提供近三年（2019年至今）相关类似项目业绩，需提供证明文件（附合同复印件等）。

序号

招标需求参数

投标实际参数（投标人应按投标设备实际数据填写，不能照抄招标要求）

是否偏离（无偏离/正偏离/负偏离）

偏离简述

1

2

…

（1）述标部分：述标时间不超过3分钟。述标着重介绍对项目的理解，特别是关键技术层面，述标无需使用PPT。

（2）答辩部分：述标之后，由评审小组提问，投标人如实作答。

五、投标人资格

1.投标人应是来自中华人民共和国的独立法人企业或其他组织。

2.投标人具备医疗器械经营许可/备案证明材料（如投标人为代理经销商）或医疗器械生产许可证副本（如投标人为制造商）。

3.所投产品具备有效的医疗器械注册/备案证明材料。

4.本项目不接受联合体投标，不得转包、分包、外包投标标的主体。

六、评标办法：综合评标法

七、报名时间及地点

（1）有效的营业执照复印件（如非“三证合一”证照，同时提供税务登记证及组织机构代码证副本复印件）。投标人在经营范围内投标，如营业执照未记载经营范围，同时提供在全国企业公示系统查询的单位“登记信息”的页面并盖章）；

（2）企业法人代表证明书、具有法人签名或盖章的被委托人有效授权书（详见附件）；

（3）投标报名登记表（详见附件）；

4.报名所需的资料原件请于开标日当天交至招标人招标采购中心工作人员处。报名是否成功，以邮件回复为准。

八、开标时间及地点

九、本招标文件所涉及的时间一律为北京时间

十、联系人：谢老师:020-36596336；（项目咨询）

郑老师/黄老师：020-36585829；（招标流程咨询）

十一、咨询时间：上午8:30-12:00，下午14:30-17:30

广州中医药大学第一附属医院

2022年8月2日