云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院冻干机、单孔灯、床单元臭氧消毒机、全自动化学发光仪项目招标通知 |
公告名称: |
云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院冻干机、单孔灯、床单元臭氧消毒机、全自动化学发光仪项目招标通知 |
所属地区: |
云南省 |
发布时间: |
2021-06-29 |
详细内容:
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项目地点:云南省昆明市西山区昆州路519号
一、 冻干机
1.用途:适用于热敏和受热易变型变性的物质,如生物领域:药品、疫苗、血清、血浆、抗体、微生物等。
2.技术要求:
2.1 整机为不锈钢制造,且具备一定的耐腐蚀性能。
2.2 直面式冷凝器,容积≥6L。
2.3 冷凝器极限温度≤ -85℃,最大凝冰量≥3kg,冷凝效率≥2kg/24h。
2.4 二级油封式机械真空泵:抽速≥3.3m3/h (50Hz);极限真空度可达0.002mBar,含可调两档气镇阀。真空泵侧面含两种模式开关,标配油雾过滤器和安全单向阀,进气口含过滤网,防止物料进入泵内。真空泵噪音≤48dB(A),防护等级达到IP54。
2.5 控制系统能控制冻干过程中各个程序,包括内部真空校准和温度探头校准。
2.6 冻干机配备以太网数据接口。
二、单孔灯
1、单孔灯需有着消毒、安全、无阴影的照明功效;
2、可按临床需求为术中提供照明,无虚影,多角度照射,使主刀医生能够精确的分析轮廓、颜色及细微额动作。
三、床单元臭氧消毒机
1、主要功能:
*1.1可手动压缩、手动消毒;
*1.2可全自动压缩、全自动消毒一体式控制方式;
*1.3臭氧发生器具有故障监测、报警功能;
*1.4臭氧发生器具有超温监测、报警、停机保护功能;
1.5内置空气过滤、干燥系统;
*1.6消毒床套接气嘴能有效防止气体泄漏。
2、主要技术参数:
2.1额定电压:AC220V±22V
2.2额定频率:50Hz±1Hz
2.3功率:≤1200W
2.4臭氧浓度:≥500mg/m3
2.5消毒时间:1min-120min可任意设定,自动保存
2.6压缩时间:0S-99S可任意设定,自动保存
*2.7臭氧泄漏量:<0.07mg/m3
2.8臭氧还原时间可调:1s-99min
*2.9臭氧浓度可调:1-10档
*2.10配套:一次性消毒袋1:50、一次性消毒床罩1:50、多次消毒袋1:2、多次消毒床罩1:1、多次消毒床套1:1。
四、全自动化学发光仪
1
全自动化学发光;急诊优先检测
*2
最大测试速度≥480T/H
3
进样轨道:前置式轨道三线多通道,随时连续进样,支持自动重测,急诊插入
4
进样仓容量:一次性最多可装载样本量≥300个
5
样本针:具有钢针加样,具液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测功能
*6
样本针携带污染率≤0.08PPM,并提供三方证明文件
7
样本管规格:微量样本杯、原始采血管、塑料试管
*8
试剂位:试剂位≥36个,2-8℃不间断冷藏
9
试剂条码扫描器需内置在试剂盘内
10
试剂针:具有液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测等功能
*11
一次性反应杯:单杯设计,一次性加载≥1200个,料斗式散装反应杯进样
12
反应盘恒温装置:恒温槽固体直热,日常免维护保养
13
混匀方式:非接触式偏心涡旋混匀
*14
生物防风险设置,可进行反应后物质固体和液体分离
15
磁分离机构布局:双核磁分离盘,4重磁分离清洗,底物注入
16
校准:LED实时校准
17
校准方式:内置主曲线,二维码识别,配套校准品校正
18
质控规则:Westgard多规则质控、Twin plot
19
溯源性:符合国际量值溯源体系要求
20
电脑操作:≥17寸液晶触摸显示屏
21
测试申请模式:支持多种测试申请模式(顺序模式、样本架号模式、条码模式等)
*22
醛固酮项目试剂盒线性范围上限可做到2000pg/mL,充分满足原醛患者的诊断。且变异系数CV≤ 8%。
*23
TSH满足功能灵敏度≤0.02mIU/mL
*24
甲功T3,T4, FT3,FT4项目试剂效期≥18个月,HE4试剂盒开瓶效期≥56天。
*25
rT3检测项目:需满足最低检测限≤0.05ng/mL,检测上限≥9ng/mL,批间差≤10%。rT3试剂需要对血红蛋白(溶血)、甘油三酯(脂血)、胆红素(黄疸)标本抗干扰能力须有明确的浓度说明,且其对检测结果干扰影响偏差≤10%。并提供具有相应法律效应的证明文件。
26
校准、质控要求:采用原厂质控品和校准品,满足溯源性要求,并提供溯源性文件。要求提供原厂单独的校准品注册证。
发布公告媒介:本项目有关公告仅在云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院官网发布。
投标须知:
1. 谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格,具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。
2. 谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度,提供近三年任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明(复印件加盖公章,若成立时间不足的,则提供已有报表)。
3. 谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4. 谈判申请人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
5. 谈判申请人近三年内,在经营活动中没有重大违法记录。
6. 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商,不得参加同一合同项下的采购活动。
7. 谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。投标人在本项目投标截止时间前未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。(注:在资质文件中附带查询结果)
8. 投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械的,须提供医疗器械经营许可证/备案,所投产品制造商医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的,不做此要求)、所投产品的医疗器械注册证及附件;投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械,须提供医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的,不做此要求)、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定,在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供,其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求)。
9. 投标人在报名时需提供以下材料(需加盖公章)(每个项目均独立招标,项目名称仅写所报的项目名称即可):
(1)法人授权委托书原件;
(2)委托代理人身份证复印件;
(3)营业执照、医疗器械经营许可证及税务登记证、组织机构代码复印件加盖公章;
(4)制造厂商或总代理授权认证(授权书原件“注:授权书复印件需加盖上级授权单位鲜章”、企业三证、产品医疗器械注册证及注册登记表);若所投产品为进口产品须具有制造商针对本项目的授权书(原件)或长期代理证书(复印件))(如果授权是二级的,必须提供上一级别的授权)。
(5)若不作医疗器械管理的产品,提供相应材料证明并加盖公章;
(6)“投标须知”1-8条内容相应材料。
10. 资质不全、授权不全不予报名;相同条件下优选符合2票制公司产品;省外报名企业优先考虑有驻云南联络员的。
11. 投标保证金及交付方式:本次投标不需提交投标保证金_ / _(人民币:元)。
11. 报名地点:云南省肿瘤医院门诊4楼资产管理部412办公室。
12. 公示期限:自本公告发布之日起5个工作日。
13. 报名时间:2021年6月29日至2021年7月5日(北京时间,法定节假日除外)上午8:30—11:30,下午14:00—17:30
14. 联系方式:0871-68179846 0871-68173649 范老师 马老师
15. 资格预审合格后通知报名谈判申请人参加谈判。
16. 招标时间、地点:以资产管理部工作人员通知为准。
17. 参与投标需提供的材料:
(1)投标文件(正本)1份(内容可参考云南省肿瘤医院官网“信息公开-资源下载”中“云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院投标文件模板(2021版)”、须包含近三年相关业绩证明材料);
(2)投标报价单(即投标文件中的“投标价格组成表”)5份(加盖公章);
(3)二次报价明细表1份单独,二次报价栏现场填写(加盖公章);
(4)产品彩页2份。
云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院
2021年6月29日
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