寻源公告

公告编号：SHXYGG202210170020

一、采购项目基本情况

采购人：华润双鹤药业股份有限公司

采购项目编号：SHCGXY202210170015

采购项目名称：巯嘌呤微片(5mg)空腹生物等效性预试验委托技术服务采购

采购内容和范围：CRO须对巯嘌呤微片空腹预BE试验的准备、实施、结束各阶段提供符合工作标准的技术服务，确保最终提交的资料的形式及内容符合CDE审查要求。巯嘌呤微片（5mg）是由国家新药创制重大专项支持项目立项开发的化药2.2类国内创新制剂新药，主要用于儿童急性淋巴细胞白血病的治疗，儿童应用适应性强。该药已于2021年6月30日获得国家药监局药物临床试验批件，为微片制剂首个获批产品。

二、供应商资格要求

无需资格审查

三、采购文件的获取

采购文件在华润集团守正电子招标平台发布，不再另行线下提供纸质采购文件，凡有意参与者可在本公告期间自行登陆守正平台查看和下载采购文件。

四、响应文件的提交

响应文件提交/报价截止时间： 2022-10-21 09:00:00 （北京时间，若有变化另行通知）。

响应文件提交/报价方式：在响应文件提交/报价截止时间前，通过华润集团守正电子招标平台提交电子响应文件或报价，逾期提交将被拒收，

五、采购人联系方式

联系人：刘泽

电话：13693645631

邮箱：LIUZE31@

六、采购明细

行号

物品/项目名称

单位

需求数量

补充说明

1

巯嘌呤微片(5mg)空腹生物等效性预试验委托技术服务

项目

1

无

七、采购说明

具体内容详见附件

八、其它事项

1.本公告在华润集团守正电子招标平台（

2.本项目采购通过守正平台线上进行，供应商需注册华润集团守正电子招标平台，按需办理CA电子钥匙（用于需插CA锁报价的项目），通过平台进行响应文件的递交或报价，具体操作步骤可查阅网站帮助中心的操作手册，也可以联系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一经在华润集团守正电子招标平台发布，视为已发放给相应供应商（发放时间即为发出时间），请随时关注华润集团守正电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。