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​淮北矿业股份有限公司职业病防治院肺功能仪项目招标文件答疑公告各潜在投标人：

现对淮北矿业股份有限公司职业病防治院肺功能仪项目招标文件进行疑问回复，内容如下：

疑问1：要求参数去除：（Real-Time实时，Intra-Breath内呼吸）

答：一口气法和内呼吸法弥散检测，是在中华医学会呼吸病学分会于2015年3月颁布的肺功能检查指南中（肺功能检查指南-----肺弥散功能检查）明确指出的弥散检查的重要检测方法，适用于不同患者的检测，我院此次设备采购功能要求不仅要满临床检测需要，而且还要用于职业性肺疾病劳动力鉴定，所以这两种检测方法必须具备，此条建议不予采纳。

疑问2：认为IOS是独家称谓，在参数中涉及的相关内容要求删除及整合。

答：中华医学会儿科分会呼吸学组在2016年颁布儿童肺功能系列指南，《儿童肺功能系列指南（三）：脉冲振荡》描述：脉冲振荡（impuLse oscillometry,IOS）肺功能检测是基于强迫振荡技术的基础上发展起来的, IOS法利用外源振荡波为信号源，患者平静呼吸即可，不需特殊呼吸动作配合，适用于不能主动配合或无法进行传统肺功能检测的患者，如儿童、因身体原因或认知原因不能完成常规肺通气检测的年长儿和成人, 适应证 :用于３岁及以上儿童各种喘息性疾病、慢性咳嗽、肺炎等呼吸道疾病及其他系统疾病累及呼吸道的诊断与鉴别诊断、严重度评估、病变部位的了解、药物治疗反应的监测及术前呼吸道状况的了解等。 IOS已被应用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病、 囊性纤维化、支气管发育不良、阻塞性睡眠呼吸障碍、间质性肺疾病或环境刺激物暴露等疾病或病理状态, IOS与传统的肺功能测量法有很好的一致性，可以用于呼吸道阻塞性病变的辅助诊断，敏感性更强。IOS不仅可以用于反映呼吸道阻力，而且可以反映呼吸道阻塞的部位，另外，也可用于间质性肺疾病的诊断.以上指南描述可以论证脉冲振荡（IOS）不是独家参数和代码，且临床用途非常广泛，是非常重要的检测方法。我院此次采购要求具备该模块，此条建议不予采纳。

疑问3：要求流速传感器不限制原理及剔除压差独家参数

答：在肺功能检查实用指南及儿童肺功能指南第一章等明确指出：传感器分涡轮式，热线式，超声式，压差式，其中目前使用最多的是压差式流量传感器。现在市场上的品牌德国耶格，德国格莱特，意大利科时迈等均使用压差式传感器，并非独有参数。另外，流速容量传感器是肺功能仪的核心部件，至关重要，决定了检测数据的精准度，重复性，权威性，使用成本等，所以对传感器原理提出要求无可厚非，此条建议不予采纳。

疑问4：认为弥散残气测试用不到氧分析器，用不到一氧化氮分析器，要求参数中涉及的条目删除。

答：中华医学会呼吸病学分会于2015年4月颁布的肺功能检查指南中（肺功能检查指南-----肺容量检查）明确肺容量检查分为两大类：体积描计法和气体稀释法。气体稀释法按照呼吸方法的不同又分为重复呼吸法和单次呼吸法，指南明确定义：单次呼吸法肺容量常与一氧化氮弥散量检测同时进行。重复呼吸法由于气体平衡时间较长，其测定值较单次呼吸法准确（重复呼吸法需要氧分析器）。在实际的临床检测中，针对不同的患者进行选择不同的检测方法，此条建议不予采纳。

疑问5：认为6岁以下基本不会吹肺功能，认为每个功能模块有注册证就可以满足要求，无需所有功能都在一个证注册。

答：中华医学会儿科分会呼吸学组在2016年颁布儿童肺功能系列指南，《儿童肺功能系列指南（二）：肺容积和通气功能》中明确对儿童检测分了三个年龄段质量控制要求，1：14岁以上儿童。2：6-14岁儿童。3：3-6岁儿童。根据不同年龄段的呼吸特点，对质控标准和检测数据规范了不同的标准。我院为综合性医院，同时开展儿童肺功能检查，无可厚非。另外各种功能模块均为同一设备安装使用，要求注册证统一，符合国家相关法律法规的要求，此条建议不予采纳。

疑问6：要求招标参数中对配置单的条目整个删除

答：我院是根据此次设备采购的功能需求，仅对核心部件例如传感器、气体分析器、主机箱等，提出具体的描述要求，谨防不良公司减少配置，这种做法符合招标惯例，此条建议不予采纳。

我院此次设备采购为政府专项资金，结合上级要求以及实际临床检测需要，设定肺功能仪的配置为大型化肺功能仪，功能涵盖了常规通气功能、残气弥散功能、支气管药物舒张试验功能、连续脉冲振荡功能，整体招标参数结合了我们临床诊疗需求以及了解到市场现有各家品牌的特点，综合而成，是公平，公正，公开的招标参数，没有排他性，另外此次招标文件中第四章评标方法中第四条明确指出，设备技术参数评审中带★参数的正偏离加分，鼓励优质产品中标。

综上所述，贵司质疑不采纳，招标文件参数内容不变。

因招标文件参数无实质性改变，招标时间不进行变动。

淮北矿业股份有限公司职业病防治院

2022年9月5日